Фотополимеры HARZ Labs сертифицированы для стоматологии!
Компания HARZ Labs успешно завершила сертификацию линейки фотополимеров «Dental» для стоматологии и получила регистрационное удостоверение на медицинское изделие с номером 2020/12007.
Проверить подлинность сертификата можно на сайте Роскомнадзора, введя номер регистрации.
Сам процесс сертификации растянулся почти на два года. Он включал в себя проведение испытаний всех материалов на биосовместимость по ISO 10993 и подготовку документации. Достаточно взглянуть на список документов, чтобы понять сложность этой процедуры.
Это означает возможность кратковременного (до 1 месяца) использования напечатанных материалов в полости рта пациента легально и безопасно. С помощью наших материалов вы можете печатать хирургические шаблоны, оттискные ложки, капы, временные коронки и мосты, базисы съемного протеза и многое другое.
Краткий обзор фотополимеров линейки Dental, получивших регистрационное удостоверение:
DENTAL Peach
Фотополимер для рабочих моделей и мастер-моделей под термоформовку элайнеров. Элайнеры – прозрачные капы, применяющиеся в ортодонтии для исправления прикуса как альтернатива традиционным брекетам. На напечатанную мастер-модель путем термоформовки усаживается специальная пленка, которая устанавливается пациенту примерно на две недели и контролирует перемещение зубов. В процессе лечения количество итераций может превосходить 25 шагов, а сам процесс лечения занимать несколько лет. При термоформовке основное требование к мастер-модели – это кратковременная устойчивость к температуре до 180°С, устойчивость к деформациям, сколам, отсутствие прилипания к пленке и мигрирующих компонентов. Работает как на классических LCD/DLP принтерах, так и на Formlabs 2 и 3.
DENTAL Yellow Clear
Фотополимер, разработанный для печати хирургических шаблонов. Хирургический шаблон – специальная конструкция для точного позиционирования имплантатов. Выглядит как капа с отверстиями заданной геометрии, позволяет осуществить сверление на необходимую глубину под требуемым углом. Полностью исключает риск просверлить кость глубже. Также шаблон может применяться для расщепления кости с помощью ультразвука. Работает только с открытыми принтерами по технологии LCD/DLP.
DENTAL SAND A1-A2,
DENTAL SAND A3,
DENTAL SAND Bleach
Линейка фотополимеров для печати временных коронок и мостов. Расцветка материалов соответствует цветам A1, A2, A3 и Bleach по шкале VITA.
Временные протезы устанавливаются на срок до 30 дней, на время подготовки постоянных коронок для защиты десны, привыкания пациента к протезу, а также из эстетических соображений. Работает как на классических LCD/DLP принтерах, так и на Formlabs 2 и 3.
DENTAL CAST
Беззольно выжигаемая смола для литья металла и прессовки керамики. Подходит для прямого литья металла и прессования керамики в стоматологических формомассах и применяется для изготовления металлических коронок и каркасов, бюгельных протезов, шин, а также для прессования керамических вкладок, виниров, коронок и мостов. Работает как на классических LCD/DLP принтерах, так и на Formlabs 2 и 3.
DENTAL PINK
Фотополимер для базисов съёмных протезов, розового полупрозрачного цвета, соответствует цвету десны по шкале CANDULOR. Съемный протез устанавливается на период изготовления постоянного протеза (до месяца). За это время пациент привыкает к ношению, а в случае дискомфорта есть время на исправление геометрии. Работает как на классических LCD/DLP принтерах, так и на Formlabs 2 и 3.
DENTAL CLEAR
Универсальный фотополимер, применяемый для печати кап, прозрачных хирургических шаблонов, оттискных ложек. Работает как на классических LCD/DLP принтерах, так и на Formlabs 2 и 3.
DENTAL RO
Фотополимер для печати рентгеноконтрастных хирургических шаблонов. Применяется для получения КТ при отсутствии зубов, либо при большом количестве металлических имплантов, «шумящих» на снимках. Таким образом, сопоставление скана челюсти пациента и данных КТ помогает в планировании хирургической операции. Работает только с открытыми принтерами по технологии LCD/DLP.
DENTAL PINK SOFT
Гибкий силиконоподобный материал цвета десны, который предназначен для печати десневой маски. Десневая маска — это специальное приспособление, улучшающее и облегчающее процесс моделирования во время работ по несъемному протезированию. Так же помогает отрабатывать практические навыки мастерам, не имеющим опыта работы на мягких тканях. Работает только с открытыми принтерами по технологии LCD/DLP.
Применение фотополимеров HARZ Labs в цифровой стоматологии гарантирует безопасность вашего бизнеса и ваших клиентов. Используйте проверенные сертифицированные материалы!