Фотополимеры HARZ Labs сертифицированы для стоматологии!
Компания HARZ Labs успешно завершила сертификацию линейки фотополимеров «Dental» для стоматологии и получила регистрационное удостоверение на медицинское изделие с номером 2020/12007.
Проверить подлинность сертификата можно на сайте Роскомнадзора, введя номер регистрации.
Сам процесс сертификации растянулся почти на два года. Он включал в себя проведение испытаний всех материалов на биосовместимость по ISO 10993 и подготовку документации. Достаточно взглянуть на список документов, чтобы понять сложность этой процедуры
Это означает возможность кратковременного (до 1 месяца) использования напечатанных материалов в полости рта пациента легально и безопасно. С помощью наших материалов вы можете печатать хирургические шаблоны, оттискные ложки, капы, временные коронки и мосты, базисы съемного протеза и многое другое.
Далее краткий обзор фотополимеров линейки Dental, получивших регистрационное удостоверение:
Фотополимер для рабочих моделей и мастер-моделей под термоформовку элайнеров. Элайнеры – прозрачные капы, применяющиеся в ортодонтии для исправления прикуса как альтернатива традиционным брекетам. На напечатанную мастер-модель путем термоформовки усаживается специальная пленка, которая устанавливается пациенту примерно на две недели и контролирует перемещение зубов. В процессе лечения количество итераций может превосходить 25 шагов, а сам процесс лечения занимать несколько лет. При термоформовке основное требование к мастер-модели – это кратковременная устойчивость к температуре до 180°С, устойчивость к деформациям, сколам, отсутствие прилипания к пленке и мигрирующих компонентов. Работает как на классических LCD/DLP принтерах, так и на Formlabs 2 и 3.
Фотополимер, разработанный для печати хирургических шаблонов. Хирургический шаблон – специальная конструкция для точного позиционирования имплантатов. Выглядит как капа с отверстиями заданной геометрии, позволяет осуществить сверление на необходимую глубину под требуемым углом. Полностью исключает риск просверлить кость глубже. Также шаблон может применяться для расщепления кости с помощью ультразвука. Работает только с открытыми принтерами по технологии LCD/DLP.
Линейка фотополимеров для печати временных коронок и мостов. Расцветка материалов соответствует цветам A1, A2, A3 и Bleach по шкале VITA.
Временные протезы устанавливаются на срок до 30 дней, на время подготовки постоянных коронок для защиты десны, привыкания пациента к протезу, а также из эстетических соображений. Работает как на классических LCD/DLP принтерах, так и на Formlabs 2 и 3.
Беззольно выжигаемая смола для литья металла и прессовки керамики. Подходит для прямого литья металла и прессования керамики в стоматологических формомассах и применяется для изготовления металлических коронок и каркасов, бюгельных протезов, шин, а также для прессования керамических вкладок, виниров, коронок и мостов. Работает как на классических LCD/DLP принтерах, так и на Formlabs 2 и 3.
Фотополимер для базисов съёмных протезов, розового полупрозрачного цвета, соответствует цвету десны по шкале CANDULOR. Съемный протез устанавливается на период изготовления постоянного протеза (до месяца). За это время пациент привыкает к ношению, а в случае дискомфорта есть время на исправление геометрии. Работает как на классических LCD/DLP принтерах, так и на Formlabs 2 и 3.
Универсальный фотополимер, применяемый для печати кап, прозрачных хирургических шаблонов, оттискных ложек. Работает как на классических LCD/DLP принтерах, так и на Formlabs 2 и 3.
Фотополимер для печати рентгеноконтрастных хирургических шаблонов. Применяется для получения КТ при отсутствии зубов, либо при большом количестве металлических имплантов, «шумящих» на снимках. Таким образом, сопоставление скана челюсти пациента и данных КТ помогает в планировании хирургической операции. Работает только с открытыми принтерами по технологии LCD/DLP.
DENTAL PINK SOFT
Гибкий силиконоподобный материал цвета десны, который предназначен для печати десневой маски. Десневая маска — это специальное приспособление, улучшающее и облегчающее процесс моделирования во время работ по несъемному протезированию. Так же помогает отрабатывать практические навыки мастерам, не имеющим опыта работы на мягких тканях. Работает только с открытыми принтерами по технологии LCD/DLP.
Применение фотополимеров HARZ Labs в цифровой стоматологии гарантирует безопасность вашего бизнеса и ваших клиентов. Используйте проверенные сертифицированные материалы!
Комментариев пока нет